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27个道地药材标准颁布

11月26日，在国家中医药管理局的领导下，中华中医药学会联合中国中药协会、中国针灸学会、中国民族医药学会和中国药膳研究会在北京国际会议中心召开新闻发布会，发布了109项中医药团体标准。其中，中国中药协会发布了《中药学基本术语》、《道地药材标准通则》、《药用植物资源调查技术规范》、《中药机器煎药规范》等37项标准。

此次发布的37项团体标准是国家中医药管理局中医药标准化多项研究项目的研究成果，由中国中药协会、中国中医科学院中药资源中心、河南中医学院、北京东华原医疗设备有限责任公司等单位组织的标准编制工作组负责起草，全国中药标准化技术委员会归口完成标准审查修订工作，并经中国中药协会理事会批准发布。这对全面提升中药行业标准化水平，促进中药产业健康发展，将产生积极影响，意义重大。

《道地药材通则》、《道地药材茅山苍术》等27个道地药材标准的颁布将为药材消费者、生产者、经销商、政府等相关方获得利益，如为消费者买到货真价实的道地药材提供了鉴别标准；为道地药材生产者、经销商在道地药材生产和经营中获得比非道地药材更大的利益提供了技术及法律依据；为政府提倡道地药材保护提供了切实可行的标准和依据。对全面保护我国道地药材及传统知识保护，加速中药标准进程具有深远意义。

《药用植物资源调查技术规范》的颁布规范了全国中药资源普查工作，保证了质量的技术准则，为开展全国中药资源普查提供了技术依据。

《中药学基本术语》的颁布解决了中药名词术语长期以来使用不规范的问题，对促进中药学学术交流、学术发展和中药现代化，满足中医药科研、教学、临床、管理、出版以及中药生产加工、流通和应用等，对中药学术语的需求必将发挥重要作用。

《中药机器煎药规范》的颁布保证了医疗机构煎药方便及效果，指导煎药师正确使用煎药机，提高代煎药品质量，保证患者用药安全具有重要意义。

一、道地药材

道地药材是中医药的精髓，是我国特有的珍贵的文化遗产。它是优质中药材的代名词。常用500种中药材中，具有道地性的药材约占200种，其用量占中药材总用量的80%。由于道地药材在道地产区种植规模相对较大，栽培加工技术先进，生产成本低，加之质量优良，市场信誉好，具有良好竞争优势和较高经济效益。因此，不少道地产区的农民都以种植、加工、销售道地药材为主要经济来源。

由于道地药材与非道地药材相比有明显的价格优势，市场上非道地药材冒充道地药材时有发生，严重影响了道地药材的疗效，甚至影响到人们的用药安全。当前，在道地药材生产上主要表现为：一是盲目引种道地药材，许多非"道地"药材产区也盲目种起了"道地药材"，造成药材品种混乱；二是道地药材产区药材种质混杂，品种退化，导致药材品质参差不齐；三是道地药材产区种植、生产、加工、贮存等分散无序，不规范，使药材质量不稳定。甚至，由于环境质量下降，真正的道地药材也面临重金属、农残等超标的威胁；四是道地药材知识产权保护工作滞后，缺乏有效的保护手段。以上种种，一方面造成道地药材质量下降，更重要的是造成道地药材特征被淡化或混淆，使非道地产区的药材流进道地药材市场充当"道地药材"成为可能。而道地药材市场上这种以假乱真、以次充好的现象屡见不鲜，归根结底是由于道地药材质量标准的缺乏造成。缺少基本的质量评价标准，导致道地药材的鉴别和辨识缺少依据，既是道地药材品种混乱的客观原因，更使道地药材保护缺少法律依据。

道地药材标准是规范道地药材的市场流通，促进道地药材质量提高的基础。为此，国家中医药管理局先后启动中医药行业科研专项"苍术等道地药材鉴别特征的提取研究"、中医药标准化项目"道地药材标准示范研究"、"道地药材标准通则"、"道地药材标准"，及等课题支持道地药材标准研究。

截止2015年10月，国家中医药管理局授权，中国科学院中药资源中心牵头，全国中药标准化技术委员会审定，中国中药协会颁布了《道地药材通则》等35个相关团体标准。这些标准的颁布将为道地药材生产和经营提供技术及法律依据；为政府提倡道地药材保护提供了切实可行的标准和依据。对全面保护我国道地药材及传统知识保护，加速中药标准进程具有深远意义。

二、普查相关标准研制

近年来，随着医学模式的转变和健康需求的增长，中药资源需求量不断增加，开展新一轮全国中药资源普查可摸清中药资源家底，为资源保护措施和产业政策制定提供依据。中药资源调查是普查四项任务之一，药用植物资源调查是中药资源调查的中药内容，调查规模大、参加人员多、技术要求高、调查内容涉及面广，各地的资源情况、人员队伍和工作环境等方面差异较大。若缺乏统一标准，普查人员仅依靠个人经验，仅着眼于当地情况，则会造成调查结果、调查质量残次不齐的现象，不利于成果的梳理与推广。

因此，需针对普查队员在实际工作中遇到的问题和总结出的经验，规范统一药用植物资源调查技术规范，为全国中药资源普查工作提供技术准则和技术支撑。在"中药资源普查技术规范研究与编制"项目的支持下，课题组在文献分析和实地调查的基础上，通过综合分析，明确技术方法、工作内容等，从工作方案、野生资源种类和分布、野生资源调查样方设计、野生资源量调查、野生药材蕴藏量、栽培资源调查、标本采集和制作、普查员证制作等多方面制订药用植物资源调查技术规范。

三、中药学基本术语

中药在我国应用已有2千多年的历史，长期以来，由于中药地域因素、文化差异、认识差异等因素，中药学术语的应用并不规范，如中药名存在的同名异物、同物异名等问题。近年来，随着中医药学科的发展，科学研究的深入，国际交流范围扩大，国际合作领域的拓宽，对中药学术语的要求逐步提高，中药学术语的不规范使用已成为阻碍中药学发展的因素。

《中药学基本术语》为国家中医药管理局中医药标准化项目。研究内容包括建立中药学基本名词术语标准的概念体系和界定约1000个中药学基本名词术语的中文名、英文名及其定义。本研究最终结果包括中药学基本术语综合部分(一般概念、中药采集、贮藏、鉴定、炮制、性能、功效、配伍、禁忌、用法等10类310个基本术语)和中药学基本术语药名部分(矿物、植物、动物等3类中药药名692个基本术语)共13类1002个术语的中文名、英文名及其定义。本标准对于促进中药学学术交流和中药现代化，满足中医药科研以及中药生产加工、流通和应用等具有重要意义。

四、中药机器煎药规范

随着煎药机的普及应用，解决了汤剂煎煮过程繁琐及储存、携带等方面的问题。目前煎药机品种较多，但缺乏统一规范，汤剂的稳定性、有效性得不到保证，一些没有经过必要的试验产品，存在不安全因素。为推动中医药事业发展，进一步健全中医药标准体系和支撑体系，保证医疗机构中药煎药的效果和煎药师正确使用煎药机，提高代煎药服务质量，国家中医药管理局2014年下达了中医药标准化项目任务(ZYYS-2014)，以规范中药煎药室管理。

要保证中药煎药机煎煮药液的质量，首先保证煎药设备的质量，其次设备正确的操作方法，三是操作人员和环境的要求。本标准引用了《医疗机构中药煎药室管理规范》等多项标准，以规范煎药环境、人员、设备等。

《中药机器煎药规范》的颁布保证了医疗机构煎药方便及效果，指导煎药师正确使用煎药机，提高代煎药品质量，保证患者用药安全具有重要意义。

(文章来源：央视网)

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